Оснащение стоматологического кабинета для лицензирования

Порядок лицензирования

Статья 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, определяющего общие правила лицензирования в России, устанавливает, что все виды медицинской деятельности относятся к категории лицензируемых. Конкретный список направлений стоматологии в лицензии приведен в дополнительном нормативном документе – Постановлении Правительства от 16 апреля 2012 года № 291. Он включает следующие области рабочей деятельности врача в стоматологии:

• гигиеническая;
• общая;
• детская;
• область общей практики;
• ортопедическая;
• профилактическая;
• терапевтическая;
• хирургическая.

Каждое из этих направлений требует получения отдельной лицензии. Для ее получения заявителю придется изучить перечень для лицензии стоматологического кабинета, в котором описано необходимое оборудование. Выдачей таких документов занимаются Росздравнадзор и профильные департаменты органов исполнительной власти регионов.

Для получения лицензии соискатель предоставляет в контролирующее ведомство пакет документов, подтверждающих, что он соответствует установленным нормам и закупил необходимое оборудование в количестве не менее установленного. По результатам рассмотрения заявки выносится решение о предоставлении лицензии или отказе в ее оформлении. При положительном решении срок действия такого документа не ограничивается в соответствии с частью 4 статьи 9 99-ФЗ.

Необходимые документы

Чтобы получить лицензию на работу стоматологической клиники, соискателю потребуется составить заявление по установленному образцу. Он приведен в приложении к Приказу Росздравнадзора от 5 мая 2014 г. № 3166. К нему понадобится приложить список документов, которые подтвердят, что он выполнил действующие требования для лицензирования ортодонтов или других врачей-стоматологов и готов к началу рабочей деятельности. В перечень таких документов входят:

• нотариально заверенные копии учредительной документации компании;
• копии документов, подтверждающих законное право пользования помещением, подходящим для предоставления услуг и имеющее площадь не менее установленной, – например, это свидетельство о праве собственности или договор аренды;
• копии документов, свидетельствующих о наличии у заявителя законного права пользования медицинской техникой и оборудованием, в количестве не менее необходимого для выполнения работ в выбранной области стоматологии;
• информация о соответствии имеющегося помещения нормам санитарно-эпидемиологической безопасности;
• копии регистрационных удостоверений на используемое оборудование;
• копии дипломов, сертификатов и свидетельств, подтверждающих наличие у руководителя организации и ее врачей требуемого уровня образования, квалификации и опыта работы по соответствующему профилю не менее установленного – например, это физиокабинет при лицензировании стоматологической организации или кабинет функциональной диагностики;
• копии дипломов или удостоверений штатных сотрудников, которые будут заниматься техническим обслуживанием медицинского оборудования, либо копия договора с организацией, которая станет осуществлять такое обслуживание;
• копия квитанции, подтверждающей уплату госпошлины за предоставление услуги по выдаче лицензии;
• опись документов, предоставленных в составе пакета.

Список необходимого оборудования

Одно из важных лицензионных условий, которым обязан отвечать соискатель, – оснащение стоматологии для лицензирования, то есть наличие медицинского оборудования в количестве не менее необходимого для предоставления качественных услуг. Этот вопрос регламентируется отдельным правовым актом – приказом Минздрава от 7 декабря 2011 г. N 1496н. В приложении № 11 к этому приказу приводятся действующие стандарты оснащения разных типов кабинетов стоматологии для лицензирования. В данном разделе документа содержатся нормативы для:

• кабинетов общей практики в составе стоматологической поликлиники;
• кабинетов терапевтической, хирургической, ортопедической стоматологии в составе профильной поликлиники;
• зуботехнической лаборатории, действующей в составе профильной поликлиники;
• ортодонтического, физиотерапевтического, рентгенологического кабинета в составе стоматологической поликлиники, а также кабинета функциональной диагностики и мобильного подразделения;
• централизованного блока стерилизации в составе поликлиники.

Приведенное в документе необходимое оборудование стоматологии для лицензии дифференцировано для организаций, в которых врачи оказывают стационарную и амбулаторную помощь пациентам.

Услуги центра АТТЭК

Центр АТТЭК много лет предоставляет услугу сопровождения лицензионных заявок для стоматологических клиник и кабинетов. Это одно из профильных направлений нашей деятельности, которым занимаются высокопрофессиональные сотрудники. Они досконально знают нормативы действующего законодательства и контролирующих органов в этой сфере, а кроме того, осуществляют регулярный мониторинг действующего законодательства на предмет изменений. Мы предлагаем Вам полный комплекс работ, которые позволяют оперативно получить стоматологическую лицензию.

Обязательно ли быть стоматологом?

Стоматологический бизнес – удачная инвестиция, но многие обходят его стороной из-за отсутствия профильного образования. Обычно в эту нишу идут специалисты, уже имеющие опыт работы в государственных или частных медицинских учреждениях. Однако и неопытный стартапер при соответствующей теоретической подготовке может открыть успешный стоматологический кабинет. Главное – профессионализм врачей-стоматологов.

Что касается требований со стороны законодательства, при открытии ИП бизнесмен должен иметь профильное образование. При регистрации ООО медицинское образование не требуется.

Оснащение стоматологических организаций: нормативная база

Итак, список основных нормативных документов, которые регулируют стандарты оснащения кабинета стоматологии общей практики для лицензирования и других видов стоматологических организаций, включает:

• Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ, посвященный вопросам охраны здоровья граждан;
• Санитарно-эпидемиологические требованиям к медицинским организациями СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденные Постановлением Главного государственного санврача от 18 мая 2010 года № 58;
• Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291, устанавливающее порядок лицензирования медицинской деятельности;
• действующий Приказ Минздрава от 7 декабря 2011 г. № 1496н, определяющий правила оказания врачами стоматологической помощи взрослым гражданам;
• Приказ Минздрава от 13 ноября 2012 года № 910н, устанавливающий правила предоставления врачами стоматологической помощи детям;
• новый Приказ Минздрава от 31 июля 2022 года № 786н, вводящий обновленный порядок предоставления врачами стоматологических услуг взрослому населению.

Новые правила оснащения стоматологии с 2022 года

С 1 января 2022 года в России начнет действовать новый перечень оборудования стоматологического кабинета для лицензирования, утвержденный приказом Минздрава № 786н. Порядок его эксплуатации определен дополнительным нормативным документом – приказом Минздрава от 9 июня 2022 года № 560н, который тоже вступает в силу с 1 января 2022 года.

Новые правила оснащения предполагают внесение следующих изменений в действующий порядок:

• помимо необходимого количества врачей, в каждом стоматологическом кабинете нужно установить собственный дентальный рентген-аппарат, имеющий цифровой приемник изображения. Эта техника потребует приема на работу специализированного персонала, включая врачей-рентгенологов, а следовательно, изменятся и разрешенные организационно-правовые формы организаций, которым позволяется заниматься этим видом рабочей деятельности. Индивидуальным предпринимателям работа с такими установками запрещена: им придется перерегистрироваться в качестве ООО;
• действующие ООО, у которых список рабочего оборудования для лицензирования стоматологического кабинета ранее включал только визиограф, должны будут обязательно докупить панорамный ренгтен-аппарат. Это значит, им потребуется помещение большей площади, поскольку на каждую установку потребуется не менее 4 квадратных метров дополнительной площади.

Эксплуатация дополнительного рабочего оборудования должна осуществляться в соответствии с СанПиН 2.6.1.1192-03 , утвержденными Постановлением Главного государственного санврача от 18 февраля 2003 года № 8: они регулируют правила работы врачей рентген-кабинетов. Кроме того, при внесении изменений в стандартный список оборудования для оснащения зуботехнической лаборатории для лицензирования всем организациям потребуется переоформить документы на технику, что, разумеется, потребует дополнительных временных и финансовых затрат.

Краткий анализ рынка

Стоматология — лидер в рейтинге коммерческих направлений с 2010 года.

Если посмотреть соотношение государственных и частных учреждений в Москве, обнаружится, что на бюджетные приходится всего 4%. То есть оставшиеся 96% — коммерческие организации. Отсюда вывод: конкуренция в отрасли высока.

Однако больше препятствий начинающему бизнесмену ставят не конкуренты, а государство, выдвигающее жесткие требования к помещению, лицензированию, сертификации, установке рентгенологического оборудования.

Самые востребованные специалисты в отрасли – хирурги и терапевты. За ними идут ортодонты. На универсальных врачей приходится 11% спроса, ещё 6% — на детских специалистов. С каждым годом популярнее становится протезирование.

Согласно анализу Минздрава РФ, в 2019-2021 рост отрасли будет составлять около 12% за год. Такие прогнозы обусловлены высокой рентабельностью и малым сроком окупаемости стоматологических учреждений. Так, в столице объемы прибыли — 30%, в провинции – 20%.

Требования к оснащению стоматологии

Одним из ключевых нормативов, которым должна удовлетворять стоматологическая организация, чтобы получить лицензию на ведение своей деятельности, является соблюдение установленных нормативов ее оснащения техникой и инструментами. Актуальный список препаратов и оборудования для организации стоматологического кабинета содержится в постановлении № 1496н. Он содержит списки необходимых позиций, количество которых рассчитывается в зависимости от разных факторов, включая:

• количество рабочих мест врачей;
• число подразделений, действующих в организации;
• необходимое количество видов техники на одну организацию;
• количество посещений пациентов;
• число должностей врачей;
• число рабочих мест ассистентов;
• число раковин;
• другие критерии.

Некоторые виды позиций приобретаются организацией по собственному усмотрению в случае необходимости – но не менее минимальных значений.

Общие требования

Согласно постановлению № 1496н подготовка перечня оснащения кабинетов стоматологии для лицензирования должна осуществляться в соответствии с типом организации и профилем ее рабочей деятельности. В приложениях к этому нормативному документу отдельно сформулированы нормативы для следующих типов стоматологических учреждений.

Кабинет или клиника: какой формат выбрать?

Формат зависит от ваших амбиций и бюджета.

Любые учреждения, оказывающие стоматологические услуги, делятся на 3 категории:

1. Эконом-класс. Фирмы используют льготную систему налогообложения и обычно испытывают трудности при комплектации штата высококвалифицированными стоматологами. Средний чек — 150 — 300$. Сюда относят стоматологические кабинеты поликлиник и медицинских бюджетных центров.
2. Сегмент бизнес. Посещение обходится в сумму около 1000$. За счет высокого уровня доходности клиники имеют возможность нанимать опытных врачей и персонал, комплектовать кабинеты современным оборудованием, использовать инновационные техники лечения.
3. VIP-клиники. Для людей, заинтересованных в высококлассном обслуживании. За сеанс клиент платит около 1500$.

Теперь рассмотрим, что нужно, чтобы открыть стоматологический кабинет.

Стандарты для разных типов организаций

Для профильных подразделений стоматологических клиник список оборудования для лицензирования стоматологического кабинета чаще всего насчитывает 100 и более позиций. Для вспомогательных подразделений он несколько короче, но тоже требует достаточно серьезного подхода к оснащению всем необходимым.

Стандарт оснащения рентгенологического отделения поликлиники

*Позиции, которые являются обязательными для оснащения, только при использовании (заявлении) технологии, предусматривающей применение данных приборов, инструментов, медикаментов. **Оснащаются кабинеты и помещения, в которых нет возможности обеспечить санитарно-гигиенические требования имеющимися стационарными системами вентиляции и кондиционирования. ***В соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами.

Стандарт оснащения подразделения функциональной диагностики в стоматологии для профильной поликлиники

*Позиции, которые являются обязательными для оснащения, только при использовании (заявлении) технологии, предусматривающей применение данных приборов, инструментов, медикаментов. **Оснащаются кабинеты и помещения, в которых нет возможности обеспечить санитарно-гигиенические требования имеющимися стационарными системами вентиляции и кондиционирования. ***В соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами.

Помещение

Согласно стандартам Роспотребнадзора, минимальная площадь для частного стоматологического кабинета – 30 м² (из них не меньше 14 м² отводится на помещение с креслом и оборудованием, 10 м² – холл, 5 м² – санитарно-гигиеническая зона). Минимальная высота потолков – 3 метра, расстояние от окна до стены – 6 метров.

Если в стоматологии свыше 3 стоматологических установок, потребуется отдельная комната для стерилизации (6 м²).

Площадь рентген-комнаты – 11 м², проявочной – 6 м².

На кабинеты ортодонта и ортопеда – по 15 м². На прочие (для детского врача, имплантологии) – тоже 15 м².

Дополнительные комнаты (склад, помещение для сотрудников, администрации) – 30 м².

От расположения помещения зависит посещаемость стоматологии, поэтому лучше отдавать предпочтение территориям с высокой проходимостью людей. Для малонаселенных регионов с небольшим числом конкурентов это условие не критично.

Сколько стоит открыть стоматологический кабинет: финансовый план с расчетами

Статьи расходов для стартапа:

• Регистрация, получение лицензий, разрешений – 60 000 рублей.
• Аренда помещения – 60 000 рублей.
• Ремонтно-отделочные работы, мебель – 300 000 рублей.
• Оборудование, материалы – 1 200 000 рублей (на 3 рабочих места).
• Маркетинг (рекламная вывеска, листовки, брошюры, визитки, сайт, объявления в СМИ, на форумах) – 70 000 рублей.
• Прочие расходы – 100 000 рублей.

Ежемесячные расходы:

• Заработная плата — 270 000 рублей.
• Аренда — 60 000 рублей.
• Коммунальные платежи — 20 000 рублей.
• Налоги — 30 000 рублей.
• Обслуживание оборудования и покупка материалов — 8 000 рублей.

В данном бизнес плане мы рассматриваем открытие кабинета эконом-класса. Средний чек на одного клиента по России – 50$ (3 400 рублей). При условии работы 3 специалистов и при наличии 12 клиентов за день средняя дневная выручка составит 40 800 рублей.

Таблица №3. Финансовые показатели

3 месяца — оптимистичный прогноз, который сбудется только при условии полной загрузки кабинета. Нужно быть готовым к тому, что на первых порах клиентов будет мало и срок окупаемости окажется больше.

Часто задаваемые вопросы

Что такое терапевтическая стоматология?

Это раздел стоматологии, который занимается изучением, диагностикой, лечением и профилактикой болезней зубов, тканей, окружающих зуб, слизистой оболочки полости рта.

Какой врач лечит кариес?

Лечением кариеса, а также лечением некариозных поражений зубов занимается стоматолог-терапевт.

Что лечит стоматолог-терапевт?

Зубной терапевт лечит кариес, гингивит, некариозные повреждения зубов, пломбирует зубы, восстанавливает зубы после травмы (скола, отлома), исправляет косметические дефекты методом прямой реставрации, лечит болезни десен и слизистой, дает рекомендации по профилактике стоматологических заболеваний и правильной гигиене.

Оборудование

Таблица №1. Материалы для стоматологии

Перечислены основные позиции, но на деле перечень шире. Понадобятся еще запечатывающие устройства, аппараты для смазки и чистки, кондиционеры, увлажнители воздуха. На установки, инструменты, материалы должны быть сертификаты.